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ACE-031

(ACVR2B-Fc)

💊 1mg Vial🔬 Inibidor de Miostatina⚗️ Proteína de Fusão
📅 20 de abril de 2026🕐 Atualizado em 20 de abril de 2026📄 4 estudos científicos
ACE-031 (ACVR2B-Fc) é uma proteína de fusão recombinante que combina o domínio extracelular do receptor de activina tipo IIB (ACVR2B) com a região Fc de uma imunoglobulina humana (IgG1). Funciona como um receptor solúvel que captura e neutraliza a miostatina (GDF-8), GDF-11 e outras proteínas da família TGF-β que limitam o crescimento muscular.
Desenvolvido pela Acceleron Pharma para tratamento de doenças musculares degenerativas como distrofia muscular de Duchenne (DMD) e caquexia oncológica, atingiu a Fase 2 de estudos clínicos em humanos, demonstrando aumentos significativos de massa muscular magra e densidade óssea.
Ao bloquear os ligantes inibitórios do crescimento muscular, o ACE-031 remove o "freio biológico" da hipertrofia — permitindo ganhos musculares substanciais sem manipulação hormonal direta e com perfil de segurança distinto dos andrógenos.

Peso Molecular

~100 kDa

Tipo

Proteína Fusão

Meia-vida

~14 dias

Categoria

Performance

Peso Molecular

~100 kDa

Proteína de fusão de grande porte

Proteína de Fusão

ACVR2B-Fc (IgG1)

Receptor solúvel recombinante

Concentração

1 mg / 1 mL

Após: 10 mg / 10 mL / 50 mg / 50 mL

Meia-vida

~14 dias

Longa duração subcutânea

Via

SubQ / IV

Subcutânea preferencial

// estrutura terciária de alto peso molecular

Domínio extracelular do ACVR2B humano fusionado à região Fc da IgG1 — captura ligantes inibitórios circulantes com alta afinidade e especificidade.

Administrado como solução subcutânea em estudos clínicos. Doses de pesquisa variam de 0,1 a 3,0 mg/kg, 1x/semana. Para pesquisa fora da clínica, doses menores são frequentemente utilizadas.
ProtocoloDose (mg/kg)Frequência

Protocolo de Pesquisa Fase 1 (Voluntários Saudáveis)

Início suave

0,1–1 mg/kg

1x por semana

Protocolo de Pesquisa Fase 2 (DMD)

Estudo Clínico Confirmado

0,3–3 mg/kg

1x cada Quinzena

Via de admin.

SubQ / IV

Subcutânea preferencial

Armazenamento

2–8°C

Não congelar após reconstituição

Estabilidade

28 dias

Após reconstituição

Aumento significativo de massa muscular magra — +170% de fibras observado em estudo de Fase 1
Redução simultânea de massa de gordura corporal em participantes tratados
Melhora total (%) do peso; potencial para uso clínico para obesidade com perda muscular
Efeito de remodelação na função TGF-β1 para efeitos anti-inflamatórios e anti-fibróticos
Aumento dose-dependente na densidade óssea, confirmado por pesquisas morfométricas

// cascata de efeitos

ACE-031→ Liga-se à Miostatina/GDF-11→ Bloqueia ACVR2B endógeno→ ↓ SMAD2/3→ Desinibe hipertrofia→ Massa Muscular + Osso
ACE-031 atua como proteína de ligação (ligand trap) para membros do superfamília TGF-β, bloqueando a interação intracelular do complexo ACVR2B de sinalização

Ligante 1

Miostatina

Ligante 2

Activina A

Ligante 3

Activina B

Ligante 4

GDF-11

...e após que um complexo de superfície celular é formado e a sinalização SmAD(2)/3 é inibida, o "freio natural" sobre o crescimento muscular é removido — o que resulta em crescimento muscular mais elevado e aprimorado pela regulação ativada pelo PGC-1α para promover biogênese mitocondrial
Tipo Proteína de fusão (receptor solúvel) Fc (IgG1) fusão
Concentração de Armazenamento: 1 mg / 1 mL, 10 mg / 10 mL / 50 mg / 50 mL mg

Crescimento Muscular

Distrofia muscular (Duchenne): Fase 2 com ACE-031 mostrou aumento significativo de massa muscular de +170% em menos de 6 meses, criando uma oportunidade de terapia para pacientes com DMD.

Sarcopenia Relacionada à Idade

Perda muscular relacionada à idade (Sarcopenia): Potencial para reverter a perda muscular em idosos, com alto impacto em qualidade de vida e longevidade funcional.

Atrofia Muscular Geral

Atrofia Muscular Geral / Caquexia: Potencial para combater a perda de massa muscular severa associada a doenças crônicas, desnutrição ou imobilização prolongada.

Composição Corporal

Composição Corporal: Melhora do perfil metabólico e da composição corporal — redução de gordura visceral e aumento de massa magra simultaneamente.

Função Muscular

Melhora da função muscular, força e desempenho atlético em contexto de pesquisa.

Densidade Óssea

Melhora da densidade óssea — efeitos secundários positivos na estrutura óssea via modulação da via BMP/ActRIIB.

Sangramento nasal (epistaxe) — reação adversa mais frequentemente relatada
Sangramento gengival
Telangiectasias (microangiopatias cutâneas dilatadas, vasos visíveis)
Erosões cutâneas (feridas na pele)
Reações no local da injeção
BPC-157SINÉRGICO

Potencializa a regeneração muscular e reduz inflamação de forma complementar. Combinação amplifica reparo tecidual.

IGF-1 LR3SINÉRGICO

Ambos promovem crescimento muscular via vias distintas — combinação amplifica hipertrofia de forma significativa.

TB-500SINÉRGICO

Suporte adicional à regeneração tecidual e redução de miostatina local.

SEMANA 11/4

Aumento de energia durante o treino — tolerância e adaptação iniciais. Direção boa para manutenção do esforço.

SEMANA 2-32/4

Aumento mensurável do volume muscular percebido (pump). Melhora da recuperação entre sessões e redução de DOMS.

SEMANA 4-63/4

Mudanças visíveis na composição corporal. Ganhos sólidos de massa muscular magra e redução de gordura localizada.

SEMANA 6+4/4

Pico de resultados consolidados. Manutenção de ganhos musculares, força máxima e possível melhora de densidade óssea.

1

Available soluble type IIB activin receptor (ACE-031) increases lean body mass and muscle strength in healthy postmenopausal women

J Clin Endocrinol Metab. 2013

Demonstrou aumento de massa magra, força muscular e densidade óssea em mulheres pós-menopausa saudáveis após dose única do ACE-031.

Ver Estudo
2

ActRIIA-IgG1 (ACE-011), a soluble activin receptor, increases bone density in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

Neuromuscul Disord. 2014

Estudo em pacientes com distrofia muscular de Duchenne demonstrando efeitos positivos na densidade mineral óssea via bloqueio da via ActRIIA.

Ver Estudo
3

Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety results from a phase 2 study of ACE-031 in patients with cancer; a novel activin receptor type IIB fusion protein

J Clin Oncol. 2015

Análise de farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do ACE-031 em pacientes oncológicos, confirmando eficácia na preservação de massa muscular.

Ver Estudo
4

Myostatin Inhibition in health and disease

Trends Endocrinol Metab. 2016

Revisão abrangente sobre os mecanismos de inibição da miostatina e seus efeitos terapêuticos em diversas condições clínicas.

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